1
РОССИЯ - Российские онкобольные смогут получать инновационное лечение быстрее. Минздрав опубликовал законопроект, который разрешит медицинским организациям применять экспериментальные генотерапевтические препараты (включая вакцины от рака) до их официальной государственной регистрации.
Сейчас клинические испытания новых лекарств проходят три этапа и могут длиться годами. Для индивидуальных препаратов, таких как противораковая вакцина (она создаётся персонально для каждого пациента), классическая схема испытаний вообще неприменима. Новый порядок, который предстоит разработать правительству, позволит клиникам:
- самостоятельно изготавливать и применять экспериментальные препараты;
- проводить их доклинические исследования и экспертизы;
- хранить и утилизировать такие лекарства.
Сейчас законопроект находится на стадии общественного обсуждения, которое продлится до 15 мая.
Премьер-министр Михаил Мишустин ранее сообщил, что новая российская вакцина от рака стала доступна гражданам по полису ОМС. Также в программу госгарантий включили CAR-T-клеточную терапию.
Первый пациент уже получил персонализированную мРНК-вакцину «Неоонковак» - 60-летний мужчина из Курской области с меланомой кожи третьей стадии. Ожидается, что первые результаты лечения станут известны через три месяца.
Научный руководитель НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург пояснил: «Такие законодательные новации в перспективе действительно могут способствовать включению новых геннотерапевтических препаратов в широкую медицинскую практику и в клинические рекомендации для онкологических больных».
Ранее "ВЕДОМОСТИ Урал" рассказывали вам, что вакцину от рака включат в полис ОМС в 2026 году.
