Российский препарат «Ангипур» для лечения инфаркта миокарда и вмешательств на коронарных артериях может появиться на рынке в течение одного-двух лет: лекарство проходит завершающую, третью фазу клинических исследований. О перспективах разработки 5 ноября рассказал один из её создателей - декан фармацевтического факультета Волгоградского государственного медицинского университета, доктор фармацевтических наук Виктор Сиротенко.
Что за препарат
«Ангипур» относится к антиагрегантам - средствам, которые препятствуют склеиванию тромбоцитов и формированию тромбов. Его планируют использовать в том числе при установке стентов для восстановления кровотока в коронарных артериях. По химической природе это непептидный ингибитор гликопротеиновых IIb/IIIa-рецепторов тромбоцитов для внутривенного введения - по фармакокинетике препарат близок к зарубежному тирофибану, но получен полным российским циклом: от синтеза действующего вещества до готовой лекарственной формы.
«Сейчас препарат проходит завершающую, третью, фазу клинических исследований, в которой оценивают его эффективность и безопасность у большого числа пациентов в нескольких медицинских центрах. Поскольку третья фаза близка к завершению, надеемся, что в течение ближайшего года-двух препарат сможет выйти на рынок», - рассказал Сиротенко в беседе с «РИА Новости».
Десять лет работы и полная локализация
Над молекулой ученые работали около десяти лет: субстанцию синтезировали химики Башкирского государственного медицинского университета, доклинические исследования на животных провели специалисты Волгоградского медицинского университета, а владельцем разработки выступает фармкомпания «Элта». Ранее в клинических исследованиях препарат уже сравнивали с эптифибатидом у больных с острым коронарным синдромом при стентировании.
Главная ставка разработчиков - импортозамещение. По словам Сиротенко, «Ангипур» должен заменить импортные лекарства, поставки которых в Россию затруднены: выпуск не зависит от зарубежных субстанций, оборудования и расходных материалов.
Что показали исследования
Предварительные результаты, по оценке ученого, свидетельствуют о потенциально меньшем риске кровотечений - одного из основных осложнений антиагрегантной терапии. Это принципиальный момент: существующие препараты группы нередко приводят к серьёзным побочным эффектам, и именно баланс «эффективность против кровоточивости» - главная развилка для любого нового антитромботического средства. В доклинических испытаниях «Ангипур» на моделях тромбоза показал активность, сопоставимую с тирофибаном.
