Вакцина от аллергии на березу «Аллергарда» появится в сентябре

МОСКВА — Ученые ФМБА создали первую в мире рекомбинантную вакцину от аллергии на пыльцу березы. Препарат «Аллергарда», который проходит третью фазу клинических исследований, уже показал высокую эффективность: четверть добровольцев с полным курсом инъекций не заметили цветения-2025, а у остальных симптомы снизились в шесть раз. Получить временное регистрационное удостоверение планируется уже в сентябре 2026 года.

«Аллергарда» — это генно-инженерная аллерговакцина, разработанная Государственным научным центром иммунологии ФМБА. В отличие от классических препаратов на основе цельных экстрактов аллергена, новая вакцина содержит лишь иммунодоминантные участки белка — эпитопы, которые «обучают» иммунитет, но не вызывают анафилаксию и другие тяжелые побочные эффекты.

Курс вакцинации состоит из 5 подкожных инъекций с интервалом в 4 недели (стандартная АСИТ требует до 30 уколов). Оптимальная доза — 80 мкг.

Первая и вторая фазы клинических испытаний завершены, сейчас идет третья фаза. Промежуточные итоги:

• У 25% добровольцев, получивших полный курс инъекций, симптомы поллиноза не появились вовсе (несмотря на аномально пыльный сезон 2025 года, когда концентрация пыльцы березы в воздухе превышала норму в 5 раз).

• У остальных участников проявления аллергии были в 6 раз слабее обычного.

• Серьезных нежелательных реакций не зафиксировано.

Особенность вакцины — она действует не только на пыльцу березы, но и на перекрестную пищевую аллергию. Это означает, что прививка может защитить аллергиков от реакций на яблоки, персики, груши, сельдерей, орехи и другие продукты, которые часто вызывают зуд во рту и отеки у людей с поллинозом.

Пакет документов на временную регистрацию был подан в Минздрав еще в октябре 2025 года. По словам руководителя ФМБА Вероники Скворцовой, если разрешение будет получено в сентябре, препарат появится в открытой продаже и будет разрешен для клинического применения. Постоянное удостоверение планируется оформить после завершения третьей фазы в конце 2027 года.

Вакцинация проводится в осенние месяцы, до начала сезона цветения. В Свердловской области, где каждый третий аллергик страдает именно от пыльцы березы, это долгожданная новость: на сегодняшний день пыльцевая аллергия в регионе составляет от 20 до 40% от всех случаев, а число обращений к аллергологам за последние годы выросло вдвое.

На первом этапе вакцина будет доступна для взрослых старше 18 лет. Клинические исследования у детей потребуют дополнительного времени.